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政策引导驱动 突破问题瓶颈 浙产医疗器械开拓新蓝海

2018-07-16 15:19:38来源:

深圳热线7月16日讯(深圳热线记者 郑希均)56岁的贺女士回到病房没多少时间,护士就告诉她,CT结果已出来,医生据此排除了她肠癌的可能性。医生告诉还不敢相信的她,这是我省第一部填补了国产空白的螺旋CT,清晰度、准确性完全可以媲美国外大牌产品,所以,这次的诊断是可以确信的……这是发生在杭州一家省级大医院的一幕。

政策引导驱动

浙产医疗器械成为亮点

这一幕,除了给了贺女士一个天大的惊喜,更是一个象征:改革开放40周年来,特别是实施“八八战略”15年来,浙产医疗器械从只有较低端产品,到现在全面崛起;从难望世界先进医疗器械项背,到奋起直追逐渐接近,到某些领域某些产品达到世界先进水平;从几无专利,到专利暴增,直至掌握核心技术,填补不少世界医疗器械技术空白。浙江企业明峰医疗的产品128层螺旋CT,就是一个很好的例证。浙产医疗器械,就是浙江经济、浙江医疗卫生事业和民生事业的一个大大亮点。

据我省相关部门负责人介绍,历史上浙江就是医疗器械大省。到去年,在政策的引导和激励下,我省国产大型医用设备应用工作已取得相当成效:医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长。截至2017年底,我省医疗机构已配置国产大型医用设备(CT、MRI)共计159台;我省已建立省级国产大型设备应用示范基地一个,市级国产大型医用设备应用基地两个;国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家。康达洲际、朗润、奥泰等3家企业已在我省投资约30.5亿元;产品线涵盖CT、MRI、PET-CT、DR、彩超等高新医疗设备,涉及研发、生产、培训等全产业链。预计建成后可实现年产值200亿元、利税30亿元。

“我省将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链,建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地,并带动相关配套生产企业,形成高新医疗设备制造的行业生态圈。”这位负责人说。

产业转型升级

浙产医疗器械面临新问题

浙江省医疗器械行业协会秘书长张汉文介绍:“近年来,随着产业加快转型升级,浙江医疗器械产业进入阵痛期,面临问题与挑战。”

在协会工作多年的他,对浙江医疗器械产业的瓶颈了如指掌。他分析,浙江省的医疗器械企业有低、散、乱的特点,产业规模偏小,同质竞争严重,与先进省市差距较大。全省医疗器械产业主营业务收入占全国的比重仅为3.9%,位居全国第9位,年销售额超亿元的企业数仅42家。

据了解,我省的医疗器械生产企业,几乎全是民营企业,在过去为浙江经济的发展作出过卓越的贡献,然而也存在自主创新能力不强,企业研发投入不足,大部分企业的研发投入与销售比不足3%。而先进国家和优秀企业的此项投入超过15%。企业产品还是以中低端的产品为主,高端产品还有一大部分被国外龙头企业垄断。

“人才资源匮乏,行业缺少专业性的人才,特别是高端的领军型人才奇缺。医疗器械缺乏有计划的培养体系,所以行业的人才青黄不接。这也是我们在关键核心技术上不如人家的原因之一。”浙江省医疗器械行业协会会长黑振海,就是个医疗器械行业的专家,对人才问题有切身的体会。自从他担任会长3年多以来,该协会以服务行业、服务会员、推动浙江医疗器械行业发展为首要目标,做好政府的助手,起到桥梁和纽带作用,被评为5A级协会。他认为,科学培育和引进人才,是浙江医疗器械制造业加速发展的关键所在。

除了人才,还得有好政策;有了好政策,更需要落实。据了解,近年来,我省出台了很多好政策,支持浙产医疗器械的发展。“我省出台了一个‘141号文件’,是在全国带了头,支持医疗器械的发展,精准对接,精准服务,吹响了我省医疗器械发展的进军号,大快人心。然而,相关政策的落实不尽如人意,浙产医疗器械进入医院的渠道并不畅通,创新产品研发出来,无法定价,进不了招标程序。如何适应市场,激励我省医疗器械企业的创新创业热情,是对我们智慧与能力的一大挑战。”张汉文说。

黄金发展时期

浙产医疗器械如何起飞

在最近召开的浙江国际智能医疗创新大会上,与会的国内外医疗器械行业权威专家、我省医疗卫生界的相关负责人一致认为,未来几年,将是我国医疗器械发展的黄金时期,产品增长速度将保持在15%左右,将远远高于药品行业的增速,更高于同期GDP的增长。因此,如何抓住大好机会,推动浙产医疗器械起飞,全力服务城乡居民的健康,就成了业内外相关人士都需要思考的重要命题。

黑振海认为,应该从政策、项目、资金、人才四个方面入手。

“浙江的企业存在‘低散乱’的现状。引导企业做大做强,实现转型升级,培育出若干能引领和带动行业发展的全国示范企业,就是浙江医疗器械行业的目标。”他说,实现这个目标,抓住政策机遇很重要。“医疗器械监督管理条例再修订,注册人制度将要出台,更多的二类医疗器械免于临床试验;各级政府对健康园区医疗器械生产、研发的扶植;我省出台‘141号文件’,成立12个部门组成的浙江省医疗器械产业发展协调小组办公室,推动医疗器械产业做大做强……这些政策举措,都是好政,好举措。”据省有关部门介绍,我省研究制定了很多支持政策,比如单独编制国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量,进一步简化配置评审流程,优化审批流程和服务,缩短评审周期等。

抓住产品(项目)开发机遇,全力推进医疗器械国产化工作。医疗器械的引进、高仿、改进创新,空间巨大,积极开发适销对路的医疗器械产品,是近几年来最大的医疗器械发展机遇之一。重点要解决生产制造过程中的关键核心技术、材料。我省明星企业明峰医疗,就是最好的例子。短短七年时间,走到了全国前列,正是抓住了发展机遇。

资金,永远是各项事业发展不可或缺的。张汉文介绍,“十三五”规划把医疗作为重点发展行业,社会热钱大量涌入,投融资环境优越。“因此,要利用社会资金,推动医疗器械的创新与研发,推动浙产医疗器械的迅速成长。”

事实上,我省在资金上也采取了相当力度的倾斜,给予财政补助,比如省卫计委就会同省财政厅安排了5900万元专项资金,用于支持全省26个1.5T磁共振;对各省级医院采购,浙江精品制造目录内医疗器械产品按实际采购额的10%比例给予补助。对认定为国家首台套重大装备产品,给予100万元奖励,对于认定为省内首台套重大装备产品给予50万元的奖励。

科学培育和全力引进人才。

在浙江国际智能医疗创新大会上,省政府相关领导说,我省已成为全国名副其实的医疗健康产业排头兵。作为医疗健康产业重要一环的浙产医疗器械,事关民生,能否高质量地起飞,成为我省医疗健康产业中的排头兵?我们拭目以待。

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